细胞疗法制造:Multiply Labs的机器人技术

细胞疗法制造

细胞疗法生产是制药行业中一个独特而复杂的过程。与其他制药工艺相比,它因为需要制造商处理和储存活细胞而独特。

一家名为Multiply Labs的公司通过使用机器人和RoboDK软件创建了一个系统,从而来克服这些特殊需求。

使用Multiply Labs的创新方法,自动化细胞治疗生产有可能显著降低成本,同时确保在细胞产量、活力和表型方面与人工过程在统计学上相当的结果。

这种新系统可以带来生产这种疗法的新时代,超越以前耗时的人工过程,并最终为有需要的患者提供细胞疗法的可扩展性。

让我们看看他们如何使用RoboDK来创建系统。

什么是细胞疗法生产

细胞疗法涉及在受控环境中培养细胞。然后将它们放入体内以替换受损或患病的细胞或调节患者细胞的功能。这种疗法处于生物医学创新的最前沿,用于治疗癌症、自身免疫性疾病和其他各种疾病。

这种制造方式的挑战在于需要在整个复杂的多阶段生产过程中保持严格的纯度、效力和安全性。这涉及在受控环境中培养细胞、增殖和加工。

细胞疗法生产面临的一些独特挑战包括:

  • 材料和工艺复杂性高。
  • 跟踪、测试细胞活性和安全性。
  • 需要通过患者特定的制造进行定制。
  • 处理活细胞所涉及的物流挑战。
  • 扩展这些生物过程以使其易于使用。

细胞疗法的前景是巨大的……但仅限于通过可靠的生产过程来生产细胞。

Multiply Labs

这正是Multiply Labs的专业。该公司起源于其创始人对机器人技术的热情。

Multiply Labs总部位于加利福尼亚州旧金山,专门开发行业领先的自动化制造系统,以生产个性化药物。该团队将机械和电气工程、软件开发和制药科学独特地融合在一起。

该公司认为,机器人和自动化在改善患者可及性和释放这些细胞疗法的可扩展性方面具有巨大潜力。他们的目标是创建与市场领先的制药仪器兼容的灵活机器人系统,这样制造商就不需要大幅改变其现有流程。

他们的系统是模块化的,可并行运行。这使他们能够实现高通量,因为可扩展性是许多制药商的核心关注点。

首席执行官兼联合创始人Fred Parietti 表示

在Multiply Labs,我们正在积极开发一种细胞治疗机器人系统,该系统可以操作市场领先的GMP仪器,该系统已广泛用于细胞治疗生产。这是我们在全公司范围内持续寻求开创细胞疗法生产全自动端到端流程的一部分。为了在开发过程中将这一愿景变为现实,我们使用渲染来展示我们正在构建的内容。

个性化T细胞的机器人系统

该公司的最新发展之一是用于细胞治疗制造的机器人系统。该公司最近发布的一项同行评议研究表明,机器人单元扩增过程可以匹配性能,并降低手动过程的成本。

该系统利用机器人模块,使目前用于细胞治疗生产的市场领先仪器自动化。制造商可以灵活地组合和混合匹配机器人模块,以最好地匹配他们的流程,并且他们可以通过多个并联模块驱动高吞吐量。

Multiply Labs针对类似的手动流程测试了机器人系统。他们发现结果在统计学上是一致的。

Fred Parietti表示:

我们对这些初步数据感到非常兴奋,因为它为加速细胞疗法的可用性打开了大门。这些数据表明,制造商可以自信地实现现有细胞扩增工艺的自动化,而无需对工艺本身进行重大修改,从而有效地将生物工艺和监管风险降至最低。

随着自动化程度的提高,细胞疗法制造的劳动力成本可以降低到足以让更多人获得细胞疗法。

RoboDK的作用

RoboDK是创建该公司模块化机器人系统的关键部分。该团队将其用于早期研究、模拟创建、调试、渲染以及开发的其他各个阶段。

该团队将RoboDK用于他们的模拟渲染中,以演示Multiply Labs在物理原型准备就绪之前将要实现的目标。

Multiply Labs的机器人工程师Xiaojie Chen说:

我们于2023年3开始使用 RoboDK,发现它是帮助团队的绝佳解决方案。RoboDK团队还迅速解决了我们在测试期间看到的错误,因此我们是最早使用此功能的团队之一。得益于几个团队成员密切合作,整个项目完成得非常快。

Multiply Labs使用RoboDK的5种主要方式

RoboDK在团队发展的各个阶段都发挥了重要作用。

以下是该团队使用RoboDK的5种主要方式:

  • 早期研究和碰撞预防——该团队首先使用RoboDK进行早期研究测试,并确保组件之间没有冲突。
  • 创建精确的模拟——RoboDK能够模拟非常精确的运动,这是Multiply Labs使用它的关键因素。
  • 渲染和Blender导出——该团队希望为他们的模拟创建高质量的视觉渲染,以演示原型。为此,他们在CAD中创建了模型,在RoboDK中运行了模拟,然后使用插件导出到Blender中进行进一步渲染。
  • 快速响应反馈——使用RoboDK的一个好处是,它允许模型与其他软件顺利兼容。例如,Blender导出功能使团队节省了大量时间并从团队那里获得了快速反馈。
  • 学习与效率——易学性是Multiply Lab采用RoboDK的一个重要方面。它使他们的工程师能够专注于工程设计,而无需过分关注学习新软件。

改变制药生产

Multiply Labs不仅热衷于机器人技术,还热衷于创造一个未来,让拯救生命的细胞疗法的制造变得可及、高效和可靠。

目前,细胞疗法的开发和制造成本过高,阻碍了广泛获得挽救生命的治疗方法。事实上,多达 50%的制造成本源于劳动密集型的手工流程和缺乏熟练工人。通过采用Multiply Labs的创新方法,自动化细胞疗法生产有可能显著降低成本,同时提高可扩展性。

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